เป็นครั้งแรกที่สถาบัน Paul-Ehrlich
(PEI) ในประเทศเยอรมันได้ให้การอนุญาตสำหรับการทดสอบทางคลินิกกับวัคซีนต่อต้านไวรัสโคโรนา
ตามการเปิดเผยของสำนักงานเพื่อวัคซีนและยาชีวแพทย์ในวันที่ ๒๒ เมษายนศกนี้ บริษัท Biontech ที่ Mainz
ได้รับอนุญาตให้ทดสอบวัคซีนกับอาสาสมัครที่สุขภาพดี ตามข้อมูลของบริษัท ควรมีการทดสอบกับบุคคลราว
๒๐๐ คน PEI เปิดเผยว่าการทดลองกับประชาชนเป็นหลักไมล์ที่สำคัญบนเส้นทางสู่วัคซีนที่ปลอดภัยและได้ผลเพื่อต่อต้านโควิด-๑๙
สำหรับประชาชนในประเทศเยอรมัน และนอกเหนือจากนั้น
ในการพัฒนาวัคซีน Biontech ได้ร่วมมือกับบริษัทเภสัชกรรม Pfizer ในการศึกษาในคลินิกช่วง ๑ และ ๒
จะมีการทดสอบความปลอดภัยและการรับได้
โดยเป็นก้าวย่างที่ดำเนินไปตามมาตรฐานของการทดสอบทางคลินิก แรกเริ่มมีการศึกษาที่เรียกว่า “พรีคลินิก”
ที่ทดลองกับเซลล์และสัตว์ ช่วง ๑
เริ่มต้นการทดลองทางคลินิกกับอาสาสมัครที่สุขภาพดีจำนวนไม่มาก และในช่วง ๒
ส่วนใหญ่จะตรวจสอบประชากรหลายร้อยคนว่าได้ผลหรือไม่ ช่วง ๑ และ ๒
สามารถผสมผสานกันตามที่จะเกิดขึ้นในการทดสอบทางคลินิกที่เริ่มต้นขึ้น ในขั้นที่ ๓ ของการทดสอบจะมีประชาชนหลายพันคนเข้าร่วม
ผลลัพธ์ของการทดสอบช่วงนี้จะมีความหมายที่สำคัญเป็นตัวตัดสินสำหรับการยื่นขออนุญาตใช้วัคซีน การศึกษาช่วงที่ ๔ จะตามมาหลังการได้รับอนุญาต โดยมีขึ้นเพื่อให้ตระหนักถึงผลข้างเคียงที่พบไม่บ่อยหรือตรวจสอบโจทย์พิเศษกับกลุ่มคนไข้เฉพาะบางกลุ่ม สารที่พัฒนาโดย Biontech
อยู่ในกลุ่มวัคซีนที่ใช้พันธุกรรมเป็นพื้นฐาน
ประกอบด้วยข้อมูลทางพันธุกรรมของเชื้อโรค
โดยในร่างกายจะมีการผลิตโปรตีน
ที่ระบบภูมิคุ้มกันของร่างกายจะสร้างสารคุ้มกัน ซึ่งควรป้องกันร่างกายจากการติดเชื้อไวรัส
ไม่มีความคิดเห็น:
แสดงความคิดเห็น